关于上海市洋浦区市东医院使用的新仪器
本帖最后由 10139 于 2024-2-28 19:41 编辑是科医人公司的仪器，之前整理的有纰漏抱歉， 我重新调整了一下
首先有两种型号，分别是selecta-duet和digital-duet（两款都提到对飞蚊症能够治疗）
1.首先可以确定是selecta-duet
国家药品监督管理局审批（变更信息中2021年加入了新的技术）：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?
nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAxODYwMiZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=
FDA认证：https://www.accessdata.fda.gov/s ... /pmn.cfm?ID=K220877
官网介绍： https://lumenis.com/vision/produ ... smart-selecta-duet/
总结：这个和飞蚊症贴吧那张图片上海市静安区市北医院说表示的型号selecta-duet，和技术点smartV全部都对应的上
2.不太能确认的是digital-duet
国家药品监督管理局审批（根据我的检索唯一有可能对应上的只能是，这个结合其官网中介绍有关于 Smart532得出的）：https://www.nmpa.gov.cn/datasear ... TgzOGQ0ODcxYjUzNTQz
FDA认证（美国那边规则不太了解，这里selecta-duet和digital-duet是放在一起的，中国药监局没有显示合在一起）https://www.accessdata.fda.gov/s ... /pmn.cfm?ID=K220877
官网介绍：https://lumenis.com/vision/products/slt-yag/digital-duet/
我看下来，digital-duet是优于selecta-duet，起码治疗过程是通过显示屏可视化的，能量按照医院的介绍是更集中更高，但是照明效果更好，
1.我的疑问是关于此设备的临床记录没有查到，起码之前的ellex公司的仪器关于飞蚊症是有临床记录的，这个我查不到，大家可以查一下，但是官网介绍能够治疗飞蚊症的，期待大神问一下外国人的看法，
2.digital-duet更加符合上海市杨浦区市东医院公众号中的介绍，所以我的猜测是selecta-duet是老款，只是设备中间有改进过，而digital-duet是新款，照明和可视化都不错，如果这些有错误欢迎指出。
本帖最后由 10139 于 2024-2-28 19:38 编辑
这个是静安区医院仪器图片，另一个杨浦区医院的仪器可以在公众号搜到（手机能看到，电脑不知道为什么不显示） 看不懂治疗方式，等一个大神解答
从FDA和药监局的审核速率来看，加入有一天pulse medica上市了
那么引入国内大约1年半到2年，FDA看起来只需要4个月？ 我也没查到临床记录。难道是说这种仪器只算是改进版，所以不用进行临床实验？不像ellex和加拿大公司，他们的仪器是首创的。 SimRace 发表于 2024-2-28 16:15
看不懂治疗方式，等一个大神解答
从FDA和药监局的审核速率来看，加入有一天pulse medica上市了
那么引入国 ...
我也觉得时间线有点奇怪，然后我特地重新查了一下，现在药监局的审批是21年在原来机器上设计变更了，然后更新了，这样就对的上了,FDA审批的比我们国家慢 本帖最后由 10139 于 2024-2-28 16:54 编辑
1234567 发表于 2024-2-28 16:48
我也没查到临床记录。难道是说这种仪器只算是改进版，所以不用进行临床实验？不像ellex和加拿大公司，他们 ...
对的，原本药监局的我差错了，现在更正了一下，你看一下我们药监局里面变更信息就能对上了这些时间线，产品型号都是Selecta Duet 这个设备大概什么时候可以用上呀 一瓶可乐 发表于 2024-2-28 18:18
这个设备大概什么时候可以用上呀
我在飞蚊症贴吧偶然看见的，他那里说是上海市静安区市北医院，但是我看这个医院公众号也没有说引进Lumenis的仪器，反而是上海市杨浦区市东医院公众号有说明引进了新一代Lumenis的仪器，所以我更相信是上海市杨浦区市东医院有这个仪器，应该可以用了，当然如果有知道的人也可以说一下。 10139 发表于 2024-2-28 18:31
我在飞蚊症贴吧偶然看见的，他那里说是上海市静安区市北医院，但是我看这个医院公众号也没有说引进Lumenis ...
请问这个仪器是目前治疗飞蚊症最先进的yag激光仪器吗，浙二和温州的和这个比起来怎么样呀，太难受了，真的想打了 本帖最后由 10139 于 2024-2-28 23:05 编辑
一瓶可乐 发表于 2024-2-28 22:22
请问这个仪器是目前治疗飞蚊症最先进的yag激光仪器吗，浙二和温州的和这个比起来怎么样呀，太难受了，真 ...
浙二可以肯定是澳大利亚的机器，温州那边有没有其他的我不知道，你可以先在我说的上海那个医院网络问诊一下问问有没有，疗效我不知道这个只有行业内医生知道
页:
[1]
2