关于PulseMedica新闻的一个小问题

不怕开水烫

freeypt 发表于 2024-2-25 02:26
30年...这也太久了

我觉得也就2026年 动物实验应该都做完了以后才进展人体临床测试 不会太久的

freeypt

不怕开水烫 发表于 2024-2-25 11:00
动物实验又不需要申请 可能已经做完了 而且我觉得肯定是动物测试都进展完成后才会去申请人体试验 所以大 ...

官网写的是：未来几个月把设备推向诊所完成临床试验。看样子已经有了呀

恩知

不怕开水烫 发表于 2024-2-25 11:11
我觉得也就2026年 动物实验应该都做完了以后才进展人体临床测试 不会太久的 ...

加拿大那个机器从新闻上看好小感觉他们并没有花太多成本没太用心的研发，而且加拿大糖尿病的那个机器跟飞蚊症这个设备应该是不一样的，而且糖尿病那个设备去年应该是完成了临床实验为什么也说那台设备的消息好奇怪

1234567

freeypt 发表于 2024-2-25 11:23
官网写的是：未来几个月把设备推向诊所完成临床试验。看样子已经有了呀 ...

他们推出的又不是只有一款设备，又不是所有的设备都在今年推出。我估计今年能推出的应该是之前的糖网的设备，飞蚊症的还正处在研发状态，因为两种设备的编号是不一样的。等糖网设备今年上市了，查询下它的上市流程，因为之后的设备的流程也大差不差。

SimRace

1234567 发表于 2024-2-25 13:57
他们推出的又不是只有一款设备，又不是所有的设备都在今年推出。我估计今年能推出的应该是之前的糖网的设 ...

我想请教一下，这个糖网设备上市后，可以直接应用于治疗对应疾病么？还是需要再进行临床试验确保安全后才能使用？因为从目前来看pulse medica所申请的所有临床试验类型都是基于成像和数据的，并没有直接应用于治疗的，也就是说他们其实更像是做了改善治疗的设备，而不是治疗方案本身。但是如果在人眼内应用飞秒激光，这个是要走相关审核的吧？我一直没搞懂这个设备上市后到底怎么才算成功验证可以结合飞秒技术并能真正被医疗领域所接受。

不怕开水烫

freeypt 发表于 2024-2-25 11:23
官网写的是：未来几个月把设备推向诊所完成临床试验。看样子已经有了呀 ...

不是一个型号

不怕开水烫

1234567 发表于 2024-2-25 13:57
他们推出的又不是只有一款设备，又不是所有的设备都在今年推出。我估计今年能推出的应该是之前的糖网的设 ...

20年立项 24年第一代设备上市 这是4年时间 后面的飞蚊症治疗升级款估计更快

1234567

SimRace 发表于 2024-2-25 15:07
我想请教一下，这个糖网设备上市后，可以直接应用于治疗对应疾病么？还是需要再进行临床试验确保安全后才 ...

抱歉我也不是很懂，现在我也不算是行内人士，唉（笑）。所以我才说的这些问题要看他具体的操作才能知道

freeypt

SimRace 发表于 2024-2-25 15:07
我想请教一下，这个糖网设备上市后，可以直接应用于治疗对应疾病么？还是需要再进行临床试验确保安全后才 ...

除了眼表，人眼内早就开始用飞秒了，飞秒切白内障晶体切的飞起，切的很规整很好吸。

freeypt

这么一看，效果也不确定，国外上市也是遥遥无期